为筑牢医疗器械经营安全防线、加大对医疗器械经营领域监管力度，近日，阳信翟王市场监管所对辖区医疗器械经营企业开展专项监督检查。
执法人员在查验经营门店实际运营状况的同时，向企业详细解释两份质量安全清单（医疗器械使用单位质量安全主体责任清单、医疗器械使用单位质量安全负面清单）。并且依托两份清单，对企业的质量管理人员配备、进货查验制度及执行情况、医疗器械经营过程控制、进货及销售过程相关台账建立记录、在售药品和各类医疗器械开展全面排查，同时指导企业按规范如实填报基层医疗机构自查表，压实企业质量安全第一责任人职责，从源头化解经营风险。
下一步，翟王市场监管所将汇总企业自查结果，常态化开展医疗器械经营环节监管，强化风险排查与跟踪整改，全力保障并持续规范辖区药械经营秩序。
速豹新闻网 张业飞
