近日，滨州市人民医院临床试验研究体系建设取得重大突破。药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统最新备案信息显示，医院药物临床试验机构（GCP）成功新增血液内科、呼吸内科、皮肤病三大专业资质。同时，骨科、医学检验科（中心实验室与检验科）、神经外科三大专业医疗器械临床试验新机构备案工作圆满完成。这一系列重要进展，标志着医院正式构建起"药物+器械"双轮驱动的临床试验研究新格局，为提升区域医疗科研水平注入了强劲动力。
自备案筹备工作启动以来，医院GCP机构办在院领导的高度重视和统筹部署下，严格遵循《药物临床试验质量管理规范》要求，全面开展机构建设以及新增备案专业准备，健全组织管理体系、完善各专业科室临床试验专用场所及设施设备、整理相关体系文件、构建分层培训机制等系统性工作，不断提升临床试验的专业化、规范化和标准化水平。
在迎接省药品监督管理局现场核查过程中，由机构办公室牵头，联合伦理委员会、各申报专业组，通过模拟检查、问题溯源整改、专家预评审等多轮次准备，确保硬件设施、人员资质、应急体系等关键环节全面达标。最终，检查组专家通过听取专题汇报、实地查验研究场所、考核研究人员GCP知识、审查制度文件及原始记录等方式检查，对我院临床试验管理体系以及各新增专业科室给予充分肯定，标志着我院药物与器械临床试验机构建设取得阶段性成果，为后续开展高质量临床试验研究奠定了坚实基础。
展望未来，从单一药物临床试验到药械并举，从少数科室到多学科协同，滨州市人民医院院临床试验研究能力实现了跨越式发展。这一系列重要突破，不仅提升了医院的整体科研实力，更为区域医疗卫生事业发展提供了新的引擎。未来，医院将继续秉持"以研促医、医研融合"的发展理念，为健康中国建设贡献更大力量。
来源：滨州市人民医院官微
