山东商报·速豹新闻网 杨国永
7月18日，滨州市政府新闻办召开滨州市医疗器械安全宣传周启动仪式暨监管工作新闻发布会。发布会上，市市场监管局医疗器械监管科科长李乐涛介绍了滨州市医疗器械唯一标识应用试点工作开展情况。
据了解，近年来，国家药监局正在全面推行医疗器械唯一标识，唯一标识作为医疗器械的身份证，在质量追溯中的作用十分明显。为贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》和国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》，在全国试点基础上，今年，滨州市启动试点工作，滨州市市场监督管理局、滨州市卫生健康委员会、滨州市医疗保障局联合制定印发了工作方案，做出了全面部署安排。
医疗器械经营环节试点，由市市场监管局负责，计划在2022年10月1日前完成试点企业医疗器械管理系统的优化，实现对第三类医疗器械和已有唯一标识的其他医疗器械“能扫尽扫”。鼓励支持辖区内第二类、第三类医疗器械经营企业主动建立与医疗器械注册人、备案人和使用单位的协同机制，计划于2023年6月1日前实现对已有唯一标识的医疗器械“能扫尽扫”。
医疗器械使用环节试点，由市卫生健康委员会会同市市场监管局，选取辖区内信息化管理基础较好的三级公立医院作为示范单位，计划于今年10月1日前完成信息化系统的改造升级，实现对第三类医疗器械和已有唯一标识的其他医疗器械扫码入库，其它三级医疗机构计划于2023年6月1日前完成医疗器械唯一标识应用。
医保环节，由市医保局负责，加强医保医用耗材编码与医疗器械唯一标识的关联使用，做好医疗器械唯一标识与医保信息系统的对接工作。
全面实施医疗器械唯一标识制度后，将会推进医疗、医药、医保全域应用管理，形成医疗器械从源头注册生产到最终临床使用全链条联动，实现医疗器械来源可查、去向可追、责任可究，全面提升医疗器械全生命周期质量监管水平，让群众用械安全得到更加有效保障。
